邻苯二甲醛消毒液的法规和指南引用

1、根据《WS507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范》，软式内镜的消毒剂建议选用邻苯二甲醛、戊二醛、过氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化电位水、***含氯消毒剂，也可选择其他消毒剂；灭菌剂可选用戊二醛、过氧乙酸，也可选用其他灭菌剂。

2、根据TZZB 3664—2024《内镜消毒液》标准，邻苯二甲醛作为主要***成分之一，被明确列入可用于内镜及内镜附件类医疗器械高水平消毒、灭菌的消毒液。该标准规定了内镜消毒液的基本要求、技术要求、检验方法等，为邻苯二甲醛消毒液的生产和使用提供了规范。

邻苯二甲醛消毒液的优点：

• 短时间内即可发挥消毒作用，节省消毒时间；

• 对细菌繁殖体、真菌、分枝杆菌、病毒、细菌芽孢甚***某些寄生虫都有强大的杀灭作用；

• 可以***克服结核杆菌、分支杆菌等细菌的耐药问题，确保医疗质量，避免交叉感染的发生；

• 没有刺激性气味，挥发性较小，对环境友好。

邻苯二甲醛消毒液与戊二醛消毒液的对比

消毒效果
根据《三种***消毒剂对消化内镜消毒效果比较研究》，邻苯二甲醛和戊二醛均能***杀灭细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒和细菌芽胞。然而，过氧乙酸的杀菌速度***快，邻苯二甲醛次之，戊二醛***慢。这表明邻苯二甲醛在消毒速度上具有一定的优势。

使用便捷性
邻苯二甲醛消毒液的使用方式包括内镜清洗消毒机和手工操作，消毒时间≥5分钟。相比之下，戊二醛的消毒时间更长，支气管镜消毒浸泡时间不少于20分钟，其他内镜消毒≥10分钟。因此，在临床使用中，邻苯二甲醛消毒液能更快速地完成消毒过程，提高诊***率。

安全性
邻苯二甲醛消毒液易使衣服、皮肤、仪器等染色，接触蒸气可能刺激呼吸道和眼睛。而戊二醛对皮肤、眼睛和呼吸具有致敏性和刺激性，并能引发皮炎、结膜炎、鼻腔发炎及职业性哮喘。因此，在使用邻苯二甲醛消毒液时，需要采取适当的防护措施，以减少对操作人员和环境的影响。

***共识推荐：

中国消化内镜再处理***共识（2024，重庆）【推荐意见11】

高水平消毒剂推荐优先选择邻苯二甲醛或过氧乙酸,灭菌剂推荐优先选择过氧乙酸。(证据等级:中等质量;推荐强度:A;共识水平:88.37%)

高水平消毒剂主要为氧化剂和非氧化剂。氧化剂主要包括次氯酸、含氯消毒剂、二氧化氯和过氧乙酸及其盐等,能够氧化微生物蛋白质,但具有氧化腐蚀性和不稳定性。戊二醛和邻苯二甲醛属于非氧化剂,能够与氨基酸基团发生交联反应,因无氧化腐蚀性,性质相对稳定。

目前,国内高水平消毒多选择戊二醛和邻苯二甲醛作为消毒剂。戊二醛的优点在于相对便宜,并且不易损坏消化内镜及附件。然而,戊二醛本身具有一定的毒性,且分枝杆菌对戊二醛有普遍的耐药性[56]。随着内镜使用增多,采用戊二醛高水平消毒时间需要>10min,在实际使用中很难达到***时间,从而可能达不到内镜高水平消毒效果。邻苯二甲醛作为高水平消毒剂,适用于手工和AER消毒,能够在短时间内实现高水平消毒效果,但不能用作灭菌剂。邻苯二甲醛能够在5min内杀灭常见的细菌,并能够杀灭分枝杆菌。因此，使用邻苯二甲醛进行内镜高水平消毒的时间应不少于5 min。邻苯二甲醛不会产生有毒烟雾,无刺激性气味,对皮肤和黏膜的刺激性小,性质相对稳定,可重复使用较多次数和较长天数,对器械材质的腐蚀性低,使用广泛。然而,邻苯二甲醛与蛋白质结合所产生的“灰染”现象,需要额外进行清除。过氧乙酸的优点是杀菌效力高、易漂洗,缺点是具有腐蚀性和刺激性。过氧乙酸的腐蚀性和刺激性取决于其配方,pH值越高腐蚀性和刺激性越低,与内镜兼容性越好。综上所述,高水平消毒剂推荐优先选择邻苯二甲醛或pH值高的过氧乙酸。

结论
邻苯二甲醛消毒液作为一种***的内镜消毒剂，具有消毒效果好、使用便捷等优点。与戊二醛消毒液相比，邻苯二甲醛在消毒速度上具有明显优势，但在安全性方面需要更多的防护措施。医疗机构在选择消毒剂时，应综合考虑消毒效果、使用便捷性和安全性，以确保内镜消毒的质量，保障患者安全。

文章来源于：【公众号：微生微语】

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